Назначение медицинского изделия, установленное производителем:

Прикладное программное обеспечение, предназначенное для обработки и/или анализа изображений для стандарта DICOM (цифровое изображение и связь в медицине) при проведении оценки данных. При установке на стандартный настольный компьютер или другие приборы цифровой электронной обработки и отображения позволяет управлять изображением (просмотр, связь, печать), производить манипуляции и количественный анализ. Предназначено для обработки данных для изображений, полученных стандартными методами, например, компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), ультразвукового исследования (УЗИ), позитронно-эмиссионной томографии, однофотонной эмиссионной компьютерной томографии, цифровой маммографии.

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 240270 Прикладное программное обеспечение для обработки изображений стандарта DICOM в радиологии КЛАСС 2А

Применение программного обеспечения, относящихся к категории «А»:

• для оказания медицинской помощи в экстренной форме;
• для применения при проведении хирургического вмешательства и (или) для определения необходимости их проведения;
• для диагностики и (или) лечения заболеваний либо состояний пациента, исходящих высокий риск для общественного здоровья и (или) с высоким индивидуальным риском.